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  • 医药行业细胞疗法壁垒是什么?
    1、行业壁垒较高,龙头企业有优势细胞治疗行业产品开发、商业化流程各阶段均存在较高的进入壁垒,行业龙头工作可建立明显竞争优势。细胞治疗产品开发及商业化流程大致可分为靶点开发、产品设计、临床前研究、IND申报、临床研究、上市审批、产品生产及商业化、以及上市后研究几个部分。靶点开发阶段壁垒相对较低,靶点本身难以保护,后发公司有快速跟进机会。产品设计阶段和临床前研究阶段技术壁垒较高,结构和工艺的优化可能显著影响产品性能,对公司研发能力要求较高。 IND和上市审批均需公司与监管机构进行···