2024年ECMO、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市，不断填补我国相关领域空白。

据介绍，2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%；专利申请量13.8万多件，占全球67%，我国医学装备产业呈现以下特点：

中高端医学装备企业加快发展。数据显示，截至2023年12月31日，全国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业25817家，可生产Ⅱ类医疗器械的企业17187家，可生产Ⅲ类医疗器械的企业2670家，分别增长9.68%、8.50%、15.48%。2023年全年，境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件，同比增长12.74%，境内第二类医疗器械首次注册数量达到13867件，同比增加4%。

创新医疗器械成果加速涌现。2023年，国家药监局共批准III类创新医疗器械61件，同比增长10.9%，再创历史新高。碳离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市，不断填补我国相关领域空白，实现多个“卡脖子”技术的突破。截至2023年底，我国已有250个III类创新医疗器械产品获批上市，体现了我国在医学装备领域的创新能力不断提升。

医学装备“走出去”步伐加快。从海关出口情况来看，2023年在医疗器械进出口总额中，医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。

国产医学装备抢眼，多款新品发布

本次展览会设立了大型医用设备（医学影像、放射治疗）、医学检验、外科装备、危重病医学与应急救治、口腔医学、眼科、耳鼻咽喉与头颈外科等25个专业展区，展览面积超过60000平方米，集中展示639家国内外研发生产企业的万余件先进医学装备产品。

记者注意到，现场展示的医学装备产品大多是国产医学装备，其中，不乏高端医学装备，反映了我国近年来医学装备产业的发展趋势。

在锐珂医疗展台，工作人员就展示了全新的Wave CT高压注射器。“做增强CT前，医生需要在一定时间内，将足够量的高浓度X线对比剂或者磁共振对比剂快速、准确地注射到检查部位，这就需要高压注射器。”该工作人员介绍，它的独特之处在于是采用“一拖二”设置，且有无线、有线两种控制方式，提升工作效率的同时，满足不同临床需求。

在该展台，一台轻巧的移动式摄影X射线机也很引人注目。“它的主要应用场景是重症监护室，因为ICU内的重症患者大多难以移动到放射科去做检查，这台机器就能派上用场了。”该工作人员介绍，这两款产品都已实现国产化。

锐珂医疗大中华区总裁刘杰说，近年来，锐珂医疗加速了国产化进程，目前，95%的产品都已经实现国产化。通过持续的技术攻关和产品创新，该公司将实现产品百分百的国产化。

多功能探头、超高清成像、全智能化操作……迈瑞也带来了超高端超声系统昆仑•Resona A20。“这是我们自主研发的国产超高端影像设备，从预研到上市经过了8年时间，打破了此前超高端影像设备由国外垄断的市场格局。”迈瑞展台工作人员介绍说，当前，医学影像的发展已经进入数字化智能化时代，对影像设备而言，图像清晰度是最核心的需求，能够让医生看到更真实的人体生理、病理的情况。

在东软医疗展台，小动物PET/CT也是全新亮相。“这台PET/CT主要是用于科研，它能清晰成像小鼠各脏器的微小细节，还拥有新一代多模态人工智能平台，能提高研究质量和效率。”展台工作人员介绍道。

 “近年来，高端医学装备呈现全面突破的势头，国产医学装备在医疗卫生机构的占比大幅度提高，有力支撑了卫生健康事业。”侯岩评价道。

海扶等重庆本土医疗企业现场“秀”功夫

记者注意到，海扶、金山等重庆本土医疗企业也参加了本次展览会。在N3展馆，海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统还进行了现场演示。

工作人员将一块玻璃板放置在被置于水中的凹面超声波换能器上方，1、2、3……短短3秒，玻璃板融化了；当实验人员将手放到玻璃板下方，却毫发无损。“这就是聚焦超声治疗技术，不需要开刀，也不需要打孔，通过将体外发射的超声波聚焦到体内病灶组织，把病灶组织杀死，而器官表面、肚皮都不会受损。”据重庆海扶有关负责人介绍，作为我国原创的高端医疗技术，重庆生产的海扶刀®设备已出口到英国、德国、日本等31个国家和地区，在国内外400余家医疗机构应用。截至2023年底，聚焦超声消融手术已经在全球治疗了超过28万例良恶性肿瘤患者。

 “这次我们带来的是西山科技自主研发的‘臻旋’乳房病灶旋切式活检系统，它是国内首个获批的国产乳房病灶旋切式活检系统，打破了进口品牌长达20余年的垄断。”在西山科技展台，工作人员介绍说，在临床使用过程中，“臻旋”可以做到最小开窗（取样窗口）仅为5毫米，真正实现了“内外微创”，使得以往高难度的贴近皮肤/胸壁病灶切除手术变成可能。

值得一提的是，本次展览会首次系统展示第一批到第九批优秀国产医疗设备遴选目录产品，并开展第十批遴选目录的现场调研和评审。据了解，从2013年起，中国医学装备协会受国家卫生健康委规划发展与信息化司委托，开展优秀国产医疗设备产品目录遴选项目工作。截至目前，已完成9批次优秀国产医疗设备遴选目录评估工作，涉及医学影像、体外诊断、放射治疗、康复治疗等领域的124个品目，共有319家企业的1863款产品入选。

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